腦洞題:大輸液在線實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)殘氧含量如何實(shí)現(xiàn)？采用進(jìn)口在線頂空分析儀

         GMP中規(guī)定，大輸液封裝前需要充氮，而充氮過(guò)程需要實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)氧氣含量，那么如何實(shí)現(xiàn)大輸液包裝內(nèi)殘氧含量實(shí)時(shí)監(jiān)控呢？

首先我們來(lái)看看為什么要檢測(cè)包裝內(nèi)的氧氣含量？

   氧氣是影響大輸液產(chǎn)品保質(zhì)期的主要因素，研究發(fā)現(xiàn)通過(guò)控制大輸液瓶與大輸液袋等包裝內(nèi)氣體成分的比例可有效延長(zhǎng)產(chǎn)品保質(zhì)期或改善保存質(zhì)量。為盡量降低大輸液包裝內(nèi)特定氣體的含量， MAP和CAP包裝在大輸液行業(yè)的應(yīng)用已經(jīng)十分廣泛，對(duì)延長(zhǎng)產(chǎn)品保質(zhì)期起關(guān)鍵作用的惰性氣體主要是由性質(zhì)穩(wěn)定的氮?dú)饣蛘叩獨(dú)夂投趸紭?gòu)成，但是大輸液包裝總是存在一定的氣體，輸液包裝內(nèi)部的氣體成分自封裝結(jié)束便不能消除包裝內(nèi)部已有的氧氣等氣體，而且隨著產(chǎn)品存儲(chǔ)時(shí)間的延長(zhǎng)，氣體構(gòu)成會(huì)進(jìn)一步發(fā)生變化?？梢姡瑹o(wú)論采用哪種包裝形式，我們始終難以時(shí)刻掌握包裝內(nèi)部的氣體成分，這樣就對(duì)分析產(chǎn)品品質(zhì)、保質(zhì)期預(yù)計(jì)的有效性、包裝設(shè)計(jì)的合理性帶來(lái)了困難。腦洞題:大輸液在線實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)殘氧含量如何實(shí)現(xiàn)？采用進(jìn)口在線頂空分析儀

在線實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)大輸液袋內(nèi)氧氣含量的分析儀方案：

采用奧地利TecSenseo光學(xué)氧分析儀可以實(shí)現(xiàn)對(duì)大輸液充氮過(guò)程中的頂空殘氧含量。

TecControl光學(xué)氧分析儀是如何實(shí)現(xiàn)在線實(shí)時(shí)監(jiān)控的？腦洞題:大輸液在線實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)殘氧含量如何實(shí)現(xiàn)？采用進(jìn)口在線頂空分析儀

TecControl測(cè)試范圍：0-1%，0-5%，0-20%，0-100%可選

測(cè)試原理：光電化學(xué)

安裝方式：插入式

壓力要求：常壓／微正壓

響應(yīng)速度：毫秒級(jí)別

測(cè)量方式：實(shí)時(shí)監(jiān)控

準(zhǔn)確度：+-1%量程

連接方式：螺紋式或法蘭連接

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